農業(yè)農村部辦公廳關于公布2020年第二期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況的通知
時間：2020-06-12 10:09:21 來源：轉載食品伙伴網 點擊：488次
一、總體情況
2020年第一季度獸用生物制品監(jiān)督抽檢4批，全部合格。
2020年第一季度化學藥品等獸藥產品省級監(jiān)督抽檢691批，不合格8批（見附件1）；化學藥品等獸藥產品部級跟蹤檢驗83批，不合格6批（見附件2）。
獸藥質量監(jiān)督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產品情況
（一）化學藥品等獸藥產品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.不合格項目：主要包括性狀、檢查、含量測定等項目。8批不合格產品中，有4批產品1個項目檢驗不合格，3批產品2個項目檢驗不合格，1批產品3個項目檢驗不合格。
2.抽檢環(huán)節(jié)質量情況：生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的17.4%、75.7%、6.9%，不合格率分別為0、1.3%、2.1%。
3.產品類別質量情況：化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數(shù)的37.0%、41.1%、19.4%、2.5%，不合格率分別為1.2%、1.1%、1.5%、0。
獸用抗菌藥抽檢349批，不合格4批，不合格率為1.1%；水產、蠶、蜂用藥抽檢36批，不合格2批，不合格率為5.6%；消毒劑抽檢33批，全部合格；進口獸藥抽檢3批，全部合格。
（二）化學藥品等獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況
1.總體情況：本季度共對19個獸藥生產企業(yè)的83批產品進行了跟蹤抽檢，其中6個企業(yè)的6批產品不合格，產品不合格率為7.2%。
2.不合格項目：主要包括檢查、含量測定、非法添加物檢查等。6批不合格產品均為1個項目檢驗不合格。
3.產品類別質量情況：化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數(shù)的39.8%、51.8%、6.0%、2.4%，不合格率分別為6.1%、9.3%、0、0。
三、重點監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2020年獸藥質量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，判定以下1家企業(yè)為重點監(jiān)控企業(yè)：
許昌市華原藥業(yè)有限公司（當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分）。
經地方畜牧獸醫(yī)主管部門調查、核實和查處，2020年第一期獸藥質量監(jiān)督抽檢情況通報中列為重點監(jiān)控企業(yè)的哈爾濱三馬獸藥業(yè)有限公司、四川恒通動物制藥有限公司、江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團有限公司已完成立案查處并整改合格。
四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題
本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在以下三方面：一是含量不合格?；瘜W藥品類和抗生素類產品不合格的主要問題在于含量不符合要求，多為含量偏低，存在企業(yè)不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料等問題，不排除有些企業(yè)生產工藝或產品包裝存在問題，無法保證產品質量穩(wěn)定性。二是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度抽檢活動中有1批化學藥品樣品檢出添加其他獸藥成分。三是其他項目不合格情況。檢測發(fā)現(xiàn)獸藥性狀、干燥失重、pH、有關物質等存在不合格現(xiàn)象。不合格原因與企業(yè)設備設施、原材料、產品配方、生產包裝工藝、生產過程未按GMP要求進行濕度控制等相關。
五、有關要求
（一）對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關規(guī)定，對從生產企業(yè)抽取樣品檢測結果不合格的，責令停止生產被抽檢產品，立即召回相關售出產品，依法立案查處并監(jiān)督銷毀相關不合格產品；相關獸藥生產企業(yè)要經所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢復生產。對從經營企業(yè)抽取樣品檢測結果不合格的，要依法立案查處并監(jiān)督銷毀經營企業(yè)相關庫存產品；對不符合《獸藥經營質量管理規(guī)范》的經營企業(yè)，要責令限期整改，逾期不改正或改正后再犯的，按照《獸藥管理條例》第五十九條有關規(guī)定嚴肅處理，符合從重處罰情形的，要依法吊銷獸藥經營許可證。
（二）對標稱獸藥生產企業(yè)的處理。從經營企業(yè)、使用環(huán)節(jié)抽取樣品檢測結果不合格的，標稱生產企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要加強對標稱生產企業(yè)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)強化產品質量管控，針對存在的問題進行整改，同時要按要求做好產品入庫、出庫信息上傳等工作。
（三）其他相關要求。各地要按照農業(yè)農村部公告第97號規(guī)定，對符合從重處罰的情形，依法予以從重處罰。符合吊銷證書或撤銷批準文號條件的，應按有關規(guī)定啟動吊銷獸藥生產許可證、經營許可證或撤銷獸藥產品批準文號等程序，其中符合撤銷獸藥產品批準文號情形的，相關省級畜牧獸醫(yī)主管部門應及時將撤銷獸藥產品批準文號建議及執(zhí)法辦案材料報我部畜牧獸醫(yī)局。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后，依據(jù)《農業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定，及時公開案件查處信息。
六、獸藥安全使用要求
各地要督促指導廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理條例》及配套規(guī)章有關要求，從合法正規(guī)的獸藥生產、經營企業(yè)購買獸藥產品并索取保存相關憑證；購買時查看外包裝相關標識，通過“國家獸藥綜合查詢”手機APP掃描產品包裝上的“二維碼”，重點查看獸藥產品批準文號、作用用途（適應癥）、用法用量、生產企業(yè)、生產日期等信息是否齊全，也可登陸中國獸藥信息網（www.ivdc.org.cn）的“國家獸藥基礎數(shù)據(jù)庫”查詢核實所購買獸藥產品的批準信息；購買獸藥后要按照說明書標簽的貯藏條件保存獸藥，并按照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進行使用，不得超范圍、超劑量使用獸藥，并嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定，切實維護動物健康和動物源性食品安全。
附件：1. 2020年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格化學藥品等獸藥產品匯總表
2. 2020年第一季度部級跟蹤檢驗不合格化學藥品等獸藥產品匯總表
農業(yè)農村部辦公廳
2020年6月10日
附件：
本文關鍵詞：畜禽肉品 食品檢測 認證體系 質量監(jiān)管 監(jiān)督 養(yǎng)殖 獸藥 抽檢
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