| 北京智云達科技股份有限公司 | |
| 郵 編： | 15810687836 |
| 電 話： | 4006-099-690 |
| 網(wǎng) 址： | 5uf4.cn |
| 公司地址： | 北京市海淀區(qū)中關村和盛大廈 |
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》四十一條規(guī)定，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評價，認為氯美扎酮可造成中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚及其附件、胃腸系統(tǒng)損害，特別是嚴重的皮膚不良反應發(fā)生率較高，臨床價值有限，在我國使用風險大于效益。國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定停止氯美扎酮原料藥及其制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的氯美扎酮原料藥及其制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回工作應于2016年12月31日前完成，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。
特此公告。
附件：氯美扎酮原料藥及其制劑生產(chǎn)企業(yè)名單
食品藥品監(jiān)管總局
2016年11月18日
2016年第181號公告附件.docx
本文關鍵詞：總局 停止生產(chǎn) 銷售 使用 氯美扎酮
微信掃一掃電話：4006-099-690 手機：15810687836 公司地址：北京市海淀區(qū)海淀區(qū)中關村和盛大廈
